Synopsis "Metabolomika celowana: Ulepszone wykrywanie i kwantyfikacja leków (in Polaco)"
Badania farmakokinetyczne i badania równoważności biologicznej wymagają bardzo precyzyjnych i dokladnychmetod oznaczania, które są dobrze zwalidowane w celu ilościowego oznaczania leków w próbkach biologicznych. Metody analizy muszą byc wystarczająco czule, aby określic stężenie leku i/lub jego metabolitu(-ów) w próbce biologicznej przez okres okolo pięciu pólokresów eliminacji po podaniu leku. Metody analizymuszą byc również bardzo selektywne, aby zapewnic wiarygodne dane, wolne od interferencji endogennych98 związków w próbkach biologicznych. Ponadto, metody muszą byc tak solidne i efektywne kosztowo, jak to tylkomożliwe, co ma szczególne znaczenie w badaniach biorównoważności. Przede wszystkim metody oznaczania musząbycodporne na inspekcje krajowych organów rejestracji leków, które oceniają jenapodstawie kryteriów ustanowionych przez światową harmonię.