Высокий уровень заболеваемости раком и связанное с этим количество смертей заставляет фармацевтические компании искать новые препараты. На клинической стадии важным инструментом для изучения безопасности продукта является знание и анализ АЭ. В ходе мониторинга и аудита среди прочих проблем реже всего выявлялись АЭ гематологического и гемохимического происхождения. При анализе некоторых отчетов по биотехнологическим продуктам было обнаружено, что только 8 АЭ были выявлены и документированы, что предполагает более глубокий анализ данных ЛК с целью выявления и классификации АЭ и демонстрации наличия или отсутствия заниженных данных. В данном исследовании использовались 5 БД, на основе которых были составлены таблицы лабораторных значений, выходящих за пределы нормального диапазона, и эти значения были классифицированы по интенсивности. Из 5 БД было получено 582 АЭ, в данном исследовании было выявлено 574 новых АЭ. Эти результаты свидетельствуют о том, что на этапах, через которые