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Développement de la Méthode Analytique Et Validation de l'Essai (in French)
Gupta, Surabhi
Synopsis "Développement de la Méthode Analytique Et Validation de l'Essai (in French)"
Nous avons développé des méthodes pour la détermination et la validation duNous avons développé des méthodes pour la détermination et la validation du carvédilol en vrac et dans les formes pharmaceutiques par la méthode RP-HPLC avec quelques améliorations par rapport à la méthode existante.La procédure analytique décrite pour le dosage était spécifique, linéaire, précise, exacte et le système convenait à la détermination du carvédilol en vrac et dans lesformes pharmaceutiques.Les observations des paramètres de validation tels que l'exactitude, la précision, la spécificité et la linéarité montrent que les méthodes développées peuvent être utilisées pour l'analyse de routine du carvédilol en vrac et sous forme de comprimés . Lesrésultats obtenus à partir des paramètres devalidation sont conformes aux exigences de l'ICH et de l'USP.