Origin: Spain
(Import costs included in the price)
It will be shipped from our warehouse between Monday, July 22 and Monday, August 05.
You will receive it anywhere in United States between 1 and 3 business days after shipment.
Das Neue Medizinprodukterecht: Praxishandbuch zur Mp-Vo (in German)
Stefan Mayr,Arne Thiermann,Michael Schrack,Christoph Kiesselbach
Synopsis "Das Neue Medizinprodukterecht: Praxishandbuch zur Mp-Vo (in German)"
Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europaischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller, Importeure und Handler erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen. Schwerpunkte Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitatsbewertung, Audits) Uberwachung durch nationale Behorden Pflichten der EU-Kommission, der Expertengremien und der Mitgliedsstaaten.