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portada Abweichungsmanagement in der Pharmazeutischen Industrie (in German)
Type
Physical Book
Publisher
Author
Language
German
Pages
60
Format
Paperback
ISBN13
9783662668917
Edition No.
1

Abweichungsmanagement in der Pharmazeutischen Industrie (in German)

Vogel Patric U. B. (Author) · Springer Spektrum · Paperback

Abweichungsmanagement in der Pharmazeutischen Industrie (in German) - Vogel Patric U. B.

Physical Book

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Synopsis "Abweichungsmanagement in der Pharmazeutischen Industrie (in German)"

Das Abweichungsmanagement ist eines von vielen Qualitätssystemen in pharmazeutischen Unternehmen. Der pharmazeutische Prozess, von der Beschaffung von Ausgangsstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts, erfolgt über Wochen und teils Monate gemä schriftlichen Arbeitsanweisungen, deren korrekte Ausführung eine konsistente Produktqualität sicherstellen. Bei all diesen Schritten können unerwartet Abweichungen von den festgelegten Prozeduren auftreten. Diese müssen dokumentiert und hinsichtlich des möglichen Einflusses auf die Produktqualität und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache für die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Ma nahmen abstellen zu können. Regelmä ige Trendanalysen wichtiger Kennzahlen helfen ferner, die Situation bei Abweichungen zu überwachen.

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