Определение точного количества препарата в лекарственной формуле требует точного и надежного аналитического метода. Разработка и валидация аналитического метода играет важную роль в открытии, разработке и контроле качества фармацевтической продукции. Метод должен быть простым и быстрым, чтобы его можно было легко применить в любой лаборатории. Методы, которые используются в исследованиях стабильности пробирных и родственных веществ, должны быть аналитическими методами, указывающими на стабильность. Пики определяемых растворителей и примесей должны быть чистыми, следовательно, чистота пиков в методах определения пробирного клейма и сопутствующих примесей должна быть проходной. Разработанные методы должны быть валидированы в соответствии с действующими нормативными документами. Все валидированные методы должны соответствовать критериям приемки в соответствии с промышленными и регуляторными нормами. Из-за таких высоких ожиданий фармацевтическая промышленно